Comunicazione notifica regolare 
 

  Titolare AIC: FG S.r.l. 
  Medicinale: GLICEROLO PENSA 
  Confezioni: 017 - AIC 044025 
  Codice Pratica: N1B/2018/6131 - Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica  stampati  ai
sensi dell'articolo 79 del D.Lgs. n.  219/2006.  Modifica  Apportata:
Modifica dell'Etichetta nella veste tipografica definitiva (mock up). 
  E'  autorizzata  la  modifica  dell'etichetta  relativamente   alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla  Azienda  titolare  dell'AIC.  Il  Titolare  dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le modifiche  autorizzate,
dalla data di entrata  in  vigore  della  presente  Comunicazione  di
notifica regolare, di cui al presente estratto,  al  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica  regolare  che  i  lotti  prodotti
entro e non oltre i  sei  mesi  da  medesima  data,  non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino  a
data di scadenza medicinale indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                          Giuseppe Irianni 

 
TX18ADD10366