Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  24  aprile  2006,
                           n.219 e s.m.i. 
 

  Medicinale: CETIRIZINA PHARMENTIS 10  mg  compresse  rivestite  con
film 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  tutte  le  confezioni  autorizzate,
038564 
  Codice Pratica: C1A/2017/2306 
  N° di Procedura Europea: MRP n.DK/H/0282/001/IA/043/G 
  Grouping  of  Variations:  n.5  modifiche  di  Tipo  IA   categoria
B.III.1.a.)2  consistenti  negli  aggiornamenti  dei  CEP  del   p.a.
"cetirizina dicloridrato" per i seguenti produttori  gia'  approvati:
MYLAN LABORATORIES LIMITED  da:  R1-CEP  2000-031-Rev  06  a:  R1-CEP
2000-031-Rev 08; PERRIGO API LIMITED da: R1-CEP  2004-047-Rev  00  a:
R1-CEP  2004-047-Rev  03;  e  n.1  Tipo  IAIN  categoria  B.III.1.a)3
consistente nell'introduzione del CEP R1-CEP 2003-171-Rev 01  per  un
nuovo produttore: GLOCHEM INDUSTRIES LIMITED. I lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD10562