Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale  per  uso  umano. Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: FORMODUAL. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    200/6 microgrammi  per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione - 1 inalatore da 120 erogazioni A.I.C. n. 037778077; 
    200/6 microgrammi  per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione - 2 inalatori da 120 erogazioni A.I.C. n. 037778089; 
    200/6 microgrammi  per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione - 1 inalatore da 180 erogazioni AIC n. 037778091. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: C1A/2018/1618. 
  DE/H/0872/003/IA/059/G - Grouping di variazioni tipo IAin. 
  Variazione tipo IA n. B.III.1 a) 2. 
  Presentazione  del  certificato  aggiornato  di  conformita'   alla
farmacopea europea da parte di un  produttore  gia'  autorizzato  del
principio attivo beclo metasone dipropionato: Farmabios  SpA,  R1-CEP
2010-132-Rev 00. 
  Variazione tipo IA n. B.III.1 a) 2  Presentazione  del  certificato
aggiornato di conformita' alla farmacopea  europea  da  parte  di  un
produttore  gia'  autorizzato  del  principio  attivo   beclometasone
dipropionato: Farmabios SpA, R1-CEP 2010-132-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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