Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Master Pharma S.r.l., via G. Chiesi,1 - 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: ALABASTER. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    200/6 mcg per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione -
1 contenitore sotto pressione in alluminio 120 erogazioni - A.I.C. n.
037776073; 
    200/6 mcg per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione -
2 contenitore sotto pressione in alluminio 120 erogazioni - A.I.C. n.
037776085; 
    200/6 mcg per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione -
1 contenitore sotto pressione in alluminio 180 erogazioni - A.I.C. n.
037776097. 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione. 
  Codice pratica: C1A/2018/1617. 
  DE/H/0874/003/IA/059/G - Grouping di variazioni tipo IAin. 
  Variazione tipo IA n. B.III.1 a) 2. 
  Presentazione  del  certificato  aggiornato  di  conformita'   alla
farmacopea europea da parte di un  produttore  gia'  autorizzato  del
principio attivo beclometasone dipropionato:  Farmabios  SpA,  R1-CEP
2010-132-Rev 00. 
  Variazione tipo IA n. B.III.1 a) 2. 
  Presentazione  del  certificato  aggiornato  di  conformita'   alla
farmacopea europea da parte di un  produttore  gia'  autorizzato  del
principio attivo beclometasone dipropionato:  Farmabios  SpA,  R1-CEP
2010-132-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TU18ADD10485