Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo n. 26/A  -  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: INUVER 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «200/6 microgrammi per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione - 1 inalatore da 120 erogazioni - A.I.C. n. 037798079; 
    «200/6 microgrammi per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione - 2 inalatori da 120 erogazioni - A.I.C. n. 037798081; 
    «200/6 microgrammi per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione - 1 inalatore da 180 erogazioni - A.I.C. n. 037798093. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: C1A/2018/1620. 
  DE/H/0873/003/IA/073/G - Grouping di variazioni tipo IAin 
  Variazione tipo IA n. B.III.1 a) 2 
  Presentazione  del  certificato  aggiornato  di  conformita'   alla
farmacopea europea da parte di un  produttore  gia'  autorizzato  del
principio attivo beclometasone dipropionato: Farmabios S.p.A., R1-CEP
2010-132-Rev 00. 
  Variazione tipo IA n. B.III.1 a) 2 
  Presentazione  del  certificato  aggiornato  di  conformita'   alla
farmacopea europea da parte di un  produttore  gia'  autorizzato  del
principio attivo beclometasone dipropionato: Farmabios S.p.A., R1-CEP
2010-132-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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