Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: FOSTER. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    200/6 microgrammi  per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione - 1 inalatore da 120 erogazioni - A.I.C. n. 037789070; 
    200/6 microorammi  per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione - 2 inalatori da 120 erogazioni - A.I.C. n. 037789082; 
    200/6 microgrammi  per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione - 1 inalatore da 180 erogazioni - A.I.C. n. 037789094, 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: C1A/2018/1619 
  DE/H/0871/003/IA/071/G - Grouping di variazioni tipo IAin 
  Variazione tipo IA n. B.III.1 a) 2. 
  Presentazione  del  certificato  aggiornato  di  conformita'   alla
farmacopea europea da parte di un  produttore  gia'  autorizzato  del
principio attivo beclometasone dipropionato:  Farmabios  SpA,  R1-CEP
2010-132-Rev 00. 
  Variazione tipo IA n. B.III.1 a) 2. 
  Presentazione  del  certificato  aggiornato  di  conformita'   alla
farmacopea europea da parte di un  produttore  gia'  autorizzato  del
principio attivo beclometasone dipropionato: Farmabios S.p.A., R1-CEP
2010-132-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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