Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai   sensi   del
  regolamento 1234/2008. 

  Medicinale: KIDIAMIX soluzione per infusione - A.I.C. n. 043378  in
confezioni 037-049-052 
  FR/H/554/03-05/IB/009,  pratica  C1B/2018/1295.  Raggruppamento  di
variazioni IB B.III.1.a.5 nuovi  CEP  di  nuovi  produttori:  alanina
(Shanghai Kyowa; Amino), acido glutammico (Evonik Rexim SAS), leucina
e fenilalanina (Shanghai Ajinomoto), serina  (Ajinomoto),  triptofano
(Amino), valina (Shanghai Kyowa). 
  Medicinale: INTRALIPID soluzione per infusione -  A.I.C.  n. 024385
in confezioni 179-181-193-205-217-229-231. 
  Pratica   N1A/2018/862.   Raggruppamento    di    variazioni    IA:
Raggruppamento di variazioni  IA  A.4  e  IA  A.5.b  cambio  nome  da
Sino-Swed  Pharmaceutical  Corp.  Ltd.  in   Fresenius   Kabi   SSPC,
produttore dell'API olio di soia purificato e sito  di  fabbricazione
del prodotto finito non responsabile del rilascio lotti. 
  Medicinale: CEFTRIAXONE  KABI  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare e polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso  -  A.I.C.  n.  035906  in  confezioni
015-027-039-041. 
  Medicinale PIPERACILLINA E TAZOBACTAM KABI polvere e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso  intramuscolare  A.I.C.  n.  037353  in
confezione 012. 
  Pratica N1A/2018/1359. Raggruppamento di variazioni IA  B.III.1.a.2
aggiornamento CEP lidocaina cloridrato di produttore approvato (Moehs
Iberica). 
  Medicinale METRONIDAZOLO KABI soluzione per infusione -  A.I.C.  n.
038669 in confezioni tutte. 
  Pratica N1A/2018/1369. Var.  IA  B.III.1.a.2  aggiornamento  cu  di
produttore approvato (Corden). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza  delle  variazioni  IB:  dal  giorno   successivo   alla
pubblicazione. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
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