Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Bruschettini Srl. 
  Specialita' medicinale: DORZOSTILL 2% collirio, soluzione - AIC  n.
039620 - confezioni: Tutte. Codice pratica: C1B/2018/1133 - Procedura
europea: DK/H/1534/001/IB/014.  Variazione  di  Tipo  IB  -  B.III.1.
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato,  o  soppressione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea. 
  a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente  della
farmacopea europea. 
  5. Nuovo certificato per un principio attivo non sterile che  debba
essere utilizzato per un medicinale sterile, in cui l'acqua e'  usata
nelle ultime fasi della sintesi e  il  materiale  non  e'  dichiarato
privo di endotossina (Produttore: Micro Labs Limited). 
  Data di implementazione: 24.08.2018. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                          Simonetta Bonetti 

 
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