Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: FB Health S.p.a. 
  Med. IXILANIA AIC 038506 - Cod. Prat. N1A/2018/1356 Var. Tipo IA: 
  B.III.1.a.2 (Do and Tell) Certificato aggiornato presentato  da  un
fabbricante gia' approvato: R1-CEP 2009-270-Rev 05. 
  Med. EZEMANTIS AIC 042312 - MRP  n.:  IT/H/484/01-02/IA/04  e  Cod.
Prat. C1A/2017/3097 Var.  Tipo  IAin:  A.1  (Do  and  Tell)  Modifica
dell'indirizzo  del  titolare  all'immissione  in  commercio   (nuovo
indirizzo: via Piceno Aprutina, 47). 
  Med. EMIRIZIA AIC 043091 - Cod. Prat. N1A/2017/2645 Var. Tipo IAin:
C.I.8.a (Do and Tell) Introduzione di  una  sintesi  del  sistema  di
Farmacovigilanza (PSMF: FB Health S.p.A). 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Marco Marchetti 

 
TV18ADD10585