Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
    del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: N1B/2018/1374 
  Specialita' Medicinali: 
  AIMAFIX (025841 tutte le confezioni autorizzate) 
  AT III KEDRION (029378 tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOCLOT (023564 tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOWIL (023308 tutte le confezioni autorizzate) 
  IMMUNOHBS (025653 tutte le confezioni autorizzate) 
  IMMUNORHO (022547 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEYVENB (038059 tutte le confezioni autorizzate) 
  KOLFIB (044152 tutte le confezioni autorizzate) 
  NAXIGLO (043396 tutte le confezioni autorizzate) 
  PLASMASAFE (033369 tutte le confezioni autorizzate) 
  TETANUS GAMMA (022488 tutte le confezioni autorizzate) 
  UMAN ALBUMIN (021111 Confezione 051) 
  UMAN COMPLEX (023309 tutte le confezioni autorizzate) 
  UMAN SERUM (021112 tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia di variazione: Grouping di variazioni B.V. a.1.d; IAIN 
  Natura della variazione:  inclusione  del  nuovo  Master  File  del
plasma 
  EMEA/H/PMF/000012/07/II/028/G 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Serena Bartoccioni 

 
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