Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: VIRACTIVE 
  Codice A.I.C.: 038883017 
  Codice Pratica: N1A/2018/1350 
  Tipo di modifica: Variazione Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Presentazione di un Certificato di  Conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato. 
  Medicinale: LORAZEPAM RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 035541 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2018/1410 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IA - B.III.1.a)2 + 2
x Tipo IB - B.III.1.a)2 
  Modifica apportata: presentazione di un Certificato di  Conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza  attiva  Lorazepam
da parte di un fabbricante gia' approvato 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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