Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: VITAMINA C TEVA 
  Codice A.I.C.: 034627012 
  Codice Pratica: N1B/2018/1327 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: tipo IA - B.II.e.2.b; 3 x
Tipo IB - B.II.e.2.z ; Tipo IA - B.II.e.3.b; 
  Modifica apportata: Aggiunta di un  nuovo  parametro  di  specifica
alla specifica del confezionamento primario del prodotto  finito  con
il  corrispondente  metodo  di  prova;  Modifica  dei  parametri   di
specifica e/o dei limiti del confezionamento  primario  del  prodotto
finito; Altre modifiche di una procedura di prova del confezionamento
primario del prodotto finito (comprese sostituzioni o aggiunte). 
  Medicinale: ESOMEPRAZOLO TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040068 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2018/1974 
  Procedura Europea: SI/H/0115/001-002/IA/029 
  Tipo di modifica: Variazione Tipo IAin B.III.1 a) 3 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato da parte di un  nuovo  fabbricante
per la sostanza attiva Esomeprazolo magnesio diidrato 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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