Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - Milano 
  Medicinale: PLAQUENIL 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  200 mg compresse rivestite - 30 compresse - A.I.C. n. 013967056 
  Codice Pratica: N1A/2018/1435 
  Variazione  IA  B.II.b.3.a):  modifica  minore  del   processo   di
fabbricazione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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