Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: XENETIX 
  Confezioni e numeri  AIC:  300  mg  l/ml  &  350mg  l/ml  soluzione
iniettabile - solo flaconi, AIC n.032830. 
  Codice Pratica: N1B/2018/1148 
  Single variation di Tipo IB - B.II.b.4.a Consistente nella modifica
della dimensione del lotto  del  prodotto  finito  sino  a  10  volte
superiore alla dimensione attuale approvata del lotto - da 330-665L a
330-1330L. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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