Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni. 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB  P.O.  Box  49013  100  28
Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: BLUMIRTAX 15 mg, 30  mg,  45  mg  compresse
orodispersibili 
  AIC n. 039179 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2018/1869 Procedura di Mutuo Riconoscimento  n.
SE/H/1610/01/IA/25. 
  Tipo IA B.III.1.a.2 Aggiornamento del  Certificato  di  conformita'
alla Ph.Eur dalla  versione  No.  CEP  R0-CEP  2007-062-Rev  01  alla
versione CEP  R1-CEP  2007-062-Rev  02  da  parte  del  fornitore  di
principio attivo approvato Aurobindo Pahrma  Limited  (Unit  I).  Una
delle  modifiche  incluse  in  tale  aggiornamento  e'  la   modifica
dell'indirizzo del sito produttivo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      Berit Margareta Lindholm 

 
TX18ADD10869