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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini SpA. Specialita' medicinale: PIPERITAL. Codice pratica: N1B/2018/1469. Confezione e numero di A.I.C.: 1 g/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare: scatola contenente 1 flaconcino di polvere da 1 g +1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 028735013. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: B.II.b.1.f: Sostituzione del sito responsabile della produzione della fiala solvente [da Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A., via Fossignano n. 2 - 04011 Aprilia (LT) a Biologici Italia Laboratories S.r.l., via F. Serpero n. 2 - 20060 Masate (MI)]. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TU18ADD11026