Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale:  TRAMADOLO  S.A.L.F.,  soluzione  iniettabile.   Codice
farmaco: A.I.C. 044718. Confezioni:  044718017,  50  mg/ml  soluzione
iniettabile; 044718029, 100 mg/2 ml soluzione iniettabile 
  Codice pratica: N1A/2018/1490 
  Variazione  IA:  B.II.d.1.d)  Soppressione  di  un   parametro   di
specifica non significativo nel  prodotto  finito  (Eliminazione  del
parametro "Osmolarita'"). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
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