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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008. Codice pratica: N1A/2018/1478 Medicinali: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. Codice A.I.C. 030649 - Confezioni: 091 - 103 - 115 - 127 - 242 - 230 - 141 - 154 - 166 - 178 - 180 - 192 - 204 -216 - 279 - 281 - 293 - 305; FUROSEMIDE S.A.L.F. Codice A.I.C. 030671 - Confezioni: 046 - 010; GLUCOSIO S.A.L.F. Codice A.I.C.: 030672 - Confezioni: 149 - 772 - 152 - 760 - 164 - 758 - 137 - 190 - 202 - 214 - 188 - 240 - 253 - 265 - 277 - 291 - 303 - 315 - 455 - 467 - 479- 481 - 493 - 657 - 669 - 556 - 822 - 834 - 846 - 859 - 861; PARACETAMOLO S.A.L.F. Codice A.I.C.: 041495 - Confezioni: 019 - 084 - 060 - 072 - 058 - 033 -096; AMINOFILLINA S.A.L.F. - Codice A.I.C.: 030652 - Confezioni: 010 - 022. Variazione IA B.II.b.5 Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito. a) Rafforzamento dei limiti applicati in corso di fabbricazione (Punto di bolla > 3520 mbar: Prima dell'inizio della filtrazione e dopo la filtrazione). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Rappresentante legale ing. Aldo Angeletti TX18ADD11031