Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art.  35  del  D.
                            Lgs 219/2006. 
 

  Medicinale: SOLFLU AIC n. 041836014 -polvere per soluzione orale  -
Confezione: 10 bustine gusto limone e miele 4 g 
  Titolare AIC: S.p.A. Italiana Laboratori Bouty via Vanvitelli n.  4
- 20129 Milano 
  Codice Pratica: N1A/2018/1475 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Var. Tipo IA - B.III.1 a
2 Aggiornamento del certificato di conformita' alla Ph. Eur. da parte
del produttore  gia'  autorizzato  Novacyl  per  la  sostanza  attiva
paracetamolo (R1-CEP 2002-214-Rev 02) 
  Medicinale: VERELAIT AIC n. 029543016 - 68 g/100 ml soluzione orale
- Confezioni: flacone 180 ml 
  Titolare AIC: S.p.A. Italiana Laboratori Bouty via Vanvitelli n.  4
- 20129 Milano 
  Codice Pratica: N1A/2018/1466 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Var.  Tipo  IAIN  -  A.5
Modifica del nome del  fabbricante  di  prodotto  finito  attualmente
autorizzato per tutte le  fasi  di  produzione  incluso  il  rilascio
lotti, da ALFA WASSERMANN S.p.A. ad ALFASIGMA S.p.A. 
  Ove applicabile,  tenuto  conto  della  Determina  AIFA  n.371  del
14/04/2014 concernente "Criteri per l'applicazione delle disposizioni
relative  allo  smaltimento  delle  scorte  dei  medicinali  di   cui
all'art.37 comma 1-bis del D. Lgs 219/2006", i  lotti  gia'  prodotti
alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della  variazione
in oggetto, possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Andrea Orsolani 

 
TX18ADD11041