Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lvo.
     219/2006 e s.m.i e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Les Laboratoires Servier 
  Medicinale: CARIVALAN 
  Numero AIC: 044469 - tutte le confezioni autorizzate 
  Medicinale: IMPLICOR 
  Numero AIC: 043076 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice  pratica:  C1A/2018/2058  -   N.   di   Procedura   Europea:
NL/H/xxxx/IA/522/G 
  Raggruppamento di variazioni composto da: 
  -Variazione A.7,  tipo  IA:  Soppressione  di  un  fornitore  della
materia prima "dexglutacycleʺ e prodotto intermedio  "butamina  HCl":
EGIS PHARMACEUTICALS PLC; 
  -Variazione B.I.a.1.f), tipo IA: Aggiunta di  un  sito  in  cui  si
effettua il controllo del prodotto intermedio  "butamina  HCl":  ORIL
Industrie. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
TX18ADD11122