Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi  del  Decreto
    Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: SIFI S.p.A - Via E. Patti, 36 - Aci S. Antonio (CT) 
  Medicinale e forma farmaceutica  (codice  A.I.C.):  Nettavisc  0,3%
unguento oftalmico (035578018) 
  Codice Pratica: N1A/2018/1022 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Grouping of variations: Variazione tipo IA  n.  A.7.:  Eliminazione
del sito di fabbricazione Wuxi Fortune  Pharmaceutical  Co.,  per  il
principio  attivo  netilmicina  solfato;  Variazione   tipo   IA   n.
B.III.1.a) 2: Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea europea aggiornato  per  la  sostanza  attiva  netilmicina
solfato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
TU18ADD11070