ALFA INTES INDUSTRIA TERAPEUTICA SPLENDORE S.R.L.
Sede: via Fratelli Bandiera, 26 - 80026 Casoria (NA)
Partita IVA: 04918311210

(GU Parte Seconda n.131 del 10-11-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2018/1469 
  Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO INTES 40 mg/ml collirio, soluzione
- A.I.C. n. 030977, tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare A.I.C.: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Variazione  di  tipo  IA  n.  B.III.1.a)  2:  presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per  la
sostanza attiva Lidocaina Cloridrato da parte  del  fabbricante  gia'
approvato Moehs Iberica S.L. (R1-CEP 1996-020-Rev 07). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
TX18ADD11233
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.