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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012/CE Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020 Palomonte (SA). Specialita' medicinale: MIOZAC 250mg/20ml - soluzione per infusione endovenosa Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 Flacone da 20 ml, AIC n. 033609013 Codice Pratica: N1A/2018/1410 N° e tipologia variazione: Variazione n. B.II.d.2.a) di tipo IA "Modifica minore di una procedura di prova approvata" Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Nicola Cadei TX18ADD11402