BIOPHARMA S.R.L.
Sede legale: via Paolo Mercuri, 8 - 00193 Roma
Codice Fiscale: 03744951009

(GU Parte Seconda n.133 del 15-11-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Biopharma S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: AMPICILLINA BIOPHARMA 
  Confezioni:  033121017  "250  mg/2.5  ml  Polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile"; 033121029 "500 mg/2.5 ml Polvere  e  solvente
per soluzione iniettabile"; 033121031 "1g/4 ml Polvere e solvente per
soluzione iniettabile"; 033121118 "1g - 100  flaconcini  Polvere  per
soluzione iniettabile" 
  Codice pratica N°: N1A/2018/1508 
  Tipologia variazione:  B.II.b.3.a  Tipo  IA  -  Tipo  di  modifica:
Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito 
  Decorrenza della modifica: dal 16/10/2017. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
TX18ADD11406
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.