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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Biopharma S.r.l. Specialita' Medicinale: AMPICILLINA BIOPHARMA Confezioni: 033121017 "250 mg/2.5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile"; 033121029 "500 mg/2.5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile"; 033121031 "1g/4 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile"; 033121118 "1g - 100 flaconcini Polvere per soluzione iniettabile" Codice pratica N°: N1A/2018/1508 Tipologia variazione: B.II.b.3.a Tipo IA - Tipo di modifica: Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito Decorrenza della modifica: dal 16/10/2017. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico ing. Ernesto Orofino TX18ADD11406