Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.. 
 

  Codice pratica: N1A/2018/1484 
  Medicinale: ALAMUT 
  Confezioni e AIC: tutte le confezioni e presentazioni  autorizzate,
044036 
  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via  dei  Castelli  Romani,  22  -
00071 Pomezia (RM) 
  Tipologia di variazione: Grouping IAIN 
  Tipo di modifica: A.5.a) -Modifica del  nome  del  fabbricante  del
prodotto finito, responsabile  anche  del  rilascio  dei  lotti  (DA:
Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma  S.A.  A:  Adamed  Pharma  S.A.);
A.5.a) - Modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito,
responsabile anche del rilascio dei lotti (DA: Special Product's Line
SpA, Strada Paduni n. 240, A:  Special  Product's  Line  S.p.A.,  Via
Fratta Rotonda Vado Largo 1); A.7 - Soppressione di un sito in cui si
svolge il controllo dei lotti: Zakład  Farmaceutyczny  Adamed  Pharma
S.A, Szkolna Street 33, 95-054 Ksawerow, Poland. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                     L' amministratore delegato 
                         Massimiliano Florio 

 
TX18ADD11425