Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Titolare AIC: Pool Pharma S.r.l. 
  Medicinale: ROFIXDOL GOLA 
  Confezioni e numeri di AIC: 042813016; 042813028 
  Codice pratica n.: N1B/2018/1522 
  Tipologia variazione: Tipo IB - B.II.d.2d) 
  Modifica apportata: Modifica della procedura di prova del  prodotto
finito - Altre modifiche di  una  procedura  di  prova:  sostituzione
metodo analitico mediante HPLC. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Rossella Pietrantonio 

 
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