Modifica di un'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  secondo
                 procedura di Importazione Parallela 
 

  Medicinale: a) BUSCOPAN, b) TOBRADEX, c) BLOPRESS; d) MERCILON;  e)
NAPRILENE; f) CIPROXIN. 
  Provvedimento: a) Determ. IP n. 700 del 29/10/2018; b) Determ.  CIP
n. 673 del 17/10/2018; c) Determ. N. 648 del 03/10/2018;  d)  Determ.
647 del 03/10/2018; e) Determ. N.  642  del  03/10/2018;  f)  Determ.
649del 03/10/2018. 
  Titolare: FARMA 1000 S.R.L.,  Via  Camperio  Manfredo,  9  -  20123
Milano, C.F. 12547530159. 
  Confezioni: a)10 mg compresse rivestite 30  compresse;  b)0,3%+0,1%
unguento oftalmico, tubo da 3,5 g; c)16 mg 28  compresse;  d)0,15  mg
+0,02mg compresse 21 compresse; e)20 mg compresse 14 compresse; f)500
mg compresse rivestite 6 compresse. 
  Codici A.I.C.: a)038865046; b)041670050; c) 044654010; d)039352012;
e)039317019; f)044542013. 
  Variazione di tipo I:  a)variazione  del  titolare  AIC  nel  paese
estero da Bhehringer Ingelheim Hellas A.E. a Sanofi-Aventis AEBE;  b)
variazione del titolare AIC nel paese estero da  S.A.  Alcon-Couvreur
N.V. a Novartis Pharma GmbH; c)variazione del  produttore  estero  da
Takeda UK Ltd a Delpharm Novara  S.r.l.;  d)variazione  del  titolare
estero da N.V. ORGANON a MSD e  variazione  del  Produttore  da  N.V.
Organon a Organon Ltd.;e) variazione del titolare estero da Sigma-Tau
Espana a Alfasigma Espana S.L. e variazione del produttore estero  da
Sigma-Tau Espana  a  Pharmaloop  S.L.;  f)variazione  del  produttore
estero da Bayer Pharma AG a Bayer AG. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla  sua  pubblicazione
nella G.U. 

                           Un procuratore 
                           Cedric Sarzaud 

 
TX18ADD11437