Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: CLOFARABINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 045372 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: UK/H/6401/001/IA/002/G 
  Codice Pratica: C1A/2018/308 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 2 Tipo IAin - B.II.b.1.a 
  Modifica apportata: Aggiunta di siti di confezionamento secondario 
  Medicinale: LEVOSULPIRIDE TEVA 
  Codice A.I.C.: 042724029 - 25 mg/ml gocce orali, soluzione 
  Codice Pratica: N1B/2018/1489 
  Tipo di modifica: Gruppo di variazioni: Tipo IA - B.II.b.5.c,  Tipo
IA - B.II.d.1.z e Tipo IB - B.II.d.2.z. 
  Modifiche apportate: eliminazione del  controllo  IPC  dell'aspetto
dopo filtrazione;  aggiornamento  della  specifica  dell'aspetto  del
prodotto finito; aggiornamento del metodo per l'Assay della  sostanza
attiva, dei conservanti e delle sostanze correlate. 
  Medicinale: TADALAFIL TEVA 
  Codice A.I.C.: 043274 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: DE/H/4013/001-004/IB/017 
  Codice Pratica: C1B/2018/1563 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.b.1.e 
  Modifica apportata: Sostituzione di un sito  di  fabbricazione  per
una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto finito (sito
di stoccaggio) 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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