Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del D.Lgs 274/2007 e Regolamento n.1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 
  Specialita' medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 20
mg/ml (AIC: 031184 in tutte le confezioni). 
  Codice pratica: N1A/2018/1482 
  Variazione tipo IA: n.B.III.1.a)2 aggiornamento del CEP (da  R1-CEP
1996-020-Rev 06 a R1-CEP 1996-020-Rev 07) da parte di  un  produttore
gia' approvato (MOEHS IBERICA S.L.). 
  Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M.  5  mg/ml
(AIC: 040035 in tutte le confezioni). 
  Codice pratica: N1B/2018/1564 
  variazione Grouping comprendente: 
  1 variazione tipo IA n. B.I.b.1 d): Soppressione di un parametro di
specifica obsoleto (Heavy Metals); 1 variazione tipo IB  B.I.b.2  e):
Modifiche in una procedura analitica del principio  attivo  (Solventi
Residui). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
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