Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med.: ALVAND - A.I.C. n. 040480 - Tutte le confezioni - cod.  prat.
C1A/2018/2262 - IT/H/291/IA/017 - Var. IA-A.4: Modifica indirizzo del
fabbricante del principio attivo  «Dr.Reddy's  Laboratories  Limited»
(India). 
  Med.: ERAXITRON - A.I.C. n. 035801 - Tutte  le  confezioni  -  cod.
prat.  N1A/2018/1485  -  Var.  grouping  IA:  IA-B.III.1.a.2  (x  4):
Certificato aggiornato presentato da un  fabbricante  gia'  approvato
per il principio attivo: «Fresenius Kabi Ipsum S.r.l.» (Italia). 
  Med.: NIKLOD - Confezioni: 100 mg/3,3 ml sol. iniett. con lidocaina
1% - 6 fiale - A.I.C. n. 034292019; 200  mg/4  ml  sol.  iniett.  con
lidocaina 1% - 3 fiale -  A.I.C.  n.  034292084;  200  mg/4  ml  sol.
iniett. con lidocaina 1% - 6 fiale - A.I.C. n. 034292096; cod.  prat.
N1A/2018/1448   -   Var.   IA-B.III.1.a.2:   Certificato   aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato per il  principio  attivo
sodio clodronato: «Patheon Austria GmbH» (Austria). 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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