Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n.274. 
 

  Medicinale: CLODRONATO ABC 
  Numero A.I.C. e confezione: AIC 035129 -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2018/1561 
  Grouping of variations di Tipo IB, composta da 2 modifiche di  Tipo
IA, categorie: A.4: modifica del  nome  del  produttore  di  p.a.  da
Farchemia S.R.L. a Corden Pharma Bergamo S.p.A. & B.I.a.1.f):  cambio
del laboratorio esterno dove vengono condotti i test per le  sostanze
correlate da: Abiogen Pharma S.p.A. a Lab Analysis S.r.l.  e  da  una
modifica di Tipo IB, categoria B.I.d.1.a).4: aumento del  periodo  di
re-test da 4 anni a 5 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo a quello della data di pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD11602