Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica n. N1B/2018/1569 
  Medicinale: ATROPINA FARMIGEA 1% collirio, soluzione 
  Codice farmaco: 004930020 
  Tipologia variazione: Grouping Tipo IB - B.II.e.1  z),  Tipo  IB  -
B.II.e.2.c) e Tipo IA - B.II.b.3.a). 
  Modifica apportata:  Modifica  del  confezionamento  intermedio  da
blister  a  bustina,  con  modifica  minore   nel   procedimento   di
fabbricazione  e  soppressione  di   parametro   di   specifica   non
significativo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                           Mario Federighi 

 
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