Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio procedure  post
                  autorizzative: 27 settembre 2018) 
 

  Specialita' medicinale: ELOCON 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  "0,1% crema" tubo da 30 g, A.I.C. n. 027341015 
  Codice Pratica: N1B/2018/1526 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IB  -
tipologia B.II.b.3 a) Aggiornamento del processo  di  produzione  per
allineare la descrizione delle fasi 2, 4, 5, 6 e  8  alle  istruzioni
del processo di produzione del lotto attualmente in vigore presso  il
sito. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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