Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: VARDENAFIL  ZENTIVA  5  mg,  10  mg,  20  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 043258 
  Codice Pratica C1B/2018/1645 - variazione Tipo IB n. B.III.1.a)1  -
procedura   n.   DE/H/5532/001-003/IB/003   -   nuovo   CEP   (R0-CEP
2014-106-Rev  02)  per  il  principio  attivo  vardenafil  cloridrato
triidrato da parte di un produttore  gia'  approvato  (Pharmaceutical
Works Polpharma S.A.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
TX18AAB11782