Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' Medicinale: CLASTEON 
  Confezioni e numeri AIC: 200 mg/4 ml, soluzione iniettabile per uso
i.m. con lidocaina 1% - AIC n. 026372096, 026372108 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Codice pratica: N1B/2018/1574 
  Modifica apportata: Variazione  Tipo  IB  B.II.f.1.b.1:  estensione
della durata di  conservazione  del  prodotto  finito  -  cosi'  come
confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale): da 2
a 3 anni. I lotti gia' prodotti alla  data  di  implementazione  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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