Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: BUDIAIR 
  Confezioni: 
  200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione - contenitore  sotto
pressione 200 erogazioni con erogatore standard, AIC n. 035656014 
  200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione - contenitore  sotto
pressione 200 erogazioni con erogatore Jet, AIC n. 035656026 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione 
  Codice pratica: C1A/2018/2307 
  N° di Procedura Europea: MRP n. IT/H/0123/001/IAin/027/G 
  Tipologia di variazione: Grouping tipo IAin 
  • Variazione n. B.II.b.I. Aggiunta di un sito di fabbricazione  per
una parte o per la totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito: 
  a) Sito di confezionamento secondario: BModesto B.V. 
  • Variazione n. B.II.b.I. Aggiunta di un sito di fabbricazione  per
una parte o per la totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito: 
  a) Sito di confezionamento secondario: Gemeente Schouwen-Duiveland,
h.o.d.n. De Zuidhoek. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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