ALFASIGMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.137 del 24-11-2018)

 
Comunicazione  di  rettifica  relativa  al  medicinale   SIMVASTATINA
                              ALFASIGMA 
 

  In riferimento all'annuncio TX18ADD5748, pubblicato sulla  Gazzetta
Ufficiale  parte  II,  n.   61   del   26/05/2018   (codice   pratica
NIA/2018/483), si comunica che le seguenti parti di testo: 
  "- Aggiornamento FI ed RCP come previsto dalla  linea  guida  sugli
eccipienti. 
  - Aggiornamento etichette per adeguarle all'ultimo QRD." 
  e  "E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta   (al
paragrafo  6.4  del  RCP  e   corrispondenti   sezioni   del   Foglio
Illustrativo)" 
  non sono da intendersi valide e pertanto devono essere eliminate. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
TX18ADD11797
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.