Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: 
  Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. - Via Meucci, 36 Ospedaletto  -
Pisa 
  Specialita' Medicinale: VELLUTAN 4 µg/g emulsione cutanea 
  Confezioni e numeri AIC: AIC 031494 (tutte le confezioni) 
  Codice pratica: N1A/2018/1623 
  Modifica apportata: Grouping di 2 variazioni di tipo IA  (B.II.c.1)
relativo alla modifica delle specifiche  dell'eccipiente  Diisopropil
adipato: aggiunto controllo indice di  saponificazione  ed  eliminato
controllo dei metalli pesanti. 
  Data  di  implementazione:  dal  giorno  successivo  la   data   di
Pubblicazione in GU. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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