S.F. GROUP S.R.L.
Sede legale: via Tiburtina, 1143 - 00156 Roma

(GU Parte Seconda n.137 del 24-11-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: AZITROERRE 
  Confezioni e n. AIC: 500 mg - 3 compresse rivestite con film -  AIC
038650014 
  Codice pratica: N1B/2018/1592 
  Tipo  di  modifica:  IAIN  B.II.b.1.  a,  IAIN  B.II.b.1.   b,   IB
B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.2.c.2: AGGIUNTA nuovo sito di produzione  del
prodotto finito per tutte le fasi, incluso il rilascio dei lotti:  da
Bluepharma Industria Farmacêutica, S.A Cimo de Fala - S. Martinho  do
Bispo 3045-016 Coimbra Portugal a Bluepharma Industria  Farmacêutica,
S.A Cimo de Fala - S. Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra  Portugal  e
LACHIFARMA S.r.l. - Laboratorio Chimico Farmaceutico  Salentino  S.S.
16 Adriatica - Zona Industriale 73010 Zollino (LE). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX18ADD11813
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.