Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: TAMSULOSINA ZENTIVA ITALIA  0,4  mg  capsule  rigide  a
rilascio modificato 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 045141 
  Codice Pratica n. C1B/2018/1818 - procedura n. CZ/H/0110/001/IB/038
- variazione Tipo IB n. A.2.b) - modifica del nome del medicinale  in
Portogallo (da: Tansulosina Sanofi a: Tansulosina Zentiva). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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