Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Medicinale: DOLIBLOC, codice  prodotto  043193,  codice  confezioni
010, 022. 
  Codice Pratica: N1A/2018/1626 - Variazione: B.III.1.a)2 Tipo IA. 
  Aggiornamento CEP dal  No.  R1-CEP  1996-061-Rev12  al  No.  R1-CEP
1996-061-Rev13 del produttore  API  gia'  autorizzato  Solara  Active
Pharma Sciences Limited. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
TX18ADD11818