ALFASIGMA S.P.A.
Sede: via Ragazzi del ´99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)

(GU Parte Seconda n.138 del 27-11-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2018/1617 
  Specialita' medicinali: DEBRIDAT 
  Confezioni e numeri di AIC:  72mg/15ml  granulato  per  sospensione
orale, Flacone da 250ml - AIC n. 022934044 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: 
  Variazione di tipo IAin-B.IV.1.b): Modifica di un dosatore o di  un
dispositivo  di   somministrazione   (Eliminazione   del   cucchiaino
dosatore). 
  Decorrenza della modifica: Ottobre  2018.  I  lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
TX18ADD11845
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.