Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento n. 1234/2008/CE  e  s.m.i.  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: COLCARDIOL 
  Confezione e Numero AIC: 044432, in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2018/1494 
  Tipologia di variazione: Tipo IA,  categoria  B.1.b.1.c):  aggiunta
del nuovo parametro di specifica polimorfico con il metodo  di  prova
corrispondente per la sostanza attiva Rosuvastatina sale di calcio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta 

                      Il legale rappresentante 
                          Antonella Lontano 

 
TX18ADD11846