SANDOZ GMBH

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 -
21040 Origgio (VA)

Sede: Biochemiestrasse, 10 A - 6250 Kundl

(GU Parte Seconda n.138 del 27-11-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: KETOPROFENE SALE DI LISINA SANDOZ GMBH, 80 mg granulato
per  soluzione  orale,  AIC  n.  038458016,  confezioni:  30  bustine
bipartite, titolare AIC: Sandoz GmbH, codice pratica:  N1A/2018/1426,
Var.  Tipo  IA:  B.II.b.2.a)  Sostituzione  del  sito  Fine  Foods  &
Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Nembro (BG) con il sito Fine Foods  &
Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.- Brembate (BG) come  sito  responsabile
del controllo dei lotti di prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX18ADD11862
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.