Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Medicinale: ENANTONE 11,25 mg/ml polvere e solvente per sospensione
iniettabile a rilascio prolungato, AIC n. 027066137 
  Codice Pratica N1A/2018/1590, Variazione  di  tipo  IA  B.II.b.3.a)
Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito
al fine  di  aggiungere  una  nuova  linea  di  produzione  asettica,
chiamata "linea F", nel sito di Takeda Pharmaceutical Company Limited
(Osaka, Giappone). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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