Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ABACAVIR e LAMIVUDINA ZENTIVA 600 mg/300  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 045021 
  Codice Pratica n. C1A/2018/1134 - procedura n. UK/H/6320/001/IA/004
-  variazione  -  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.2.c.2)  -  aggiunta  di   un
fabbricante responsabile dell'importazione, controllo e rilascio  dei
lotti del prodotto finito. (Pharmadox Healthcare Ltd., Paola, Malta). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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