Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n.274. 
 

  Medicinale: CEFOTAXIMA ABC 
  Numero A.I.C. e confezione: AIC  035375029  -  1g/4  ml  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 1 flacone
+ 1 fiala solvente 4 ml 
  Codice pratica: N1A/2018/1582 
  Grouping  of  variations  composta  da  2  modifiche  di  Tipo  IA,
categoria A.7: eliminazione dell'officina di produzione del  prodotto
finito LA.FA.RE.  e  categoria  B.III.1.a.2:  aggiornamento  del  CEP
all'ultima versione approvata dell'EDQM: R1-CEP 1999-056-Rev  05,  da
un produttore gia' approvato: FRESENIUS KABI IPSUM S.R.L. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD11906