Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento 712/2012 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  SOSARIA 3,75 mg/ml + 0,75 mg/ml soluzione per nebulizzatore  e  per
uso orale -flacone da 15 ml - AIC n. 039303019 
  Codice Pratica n. N1A/2018/1614 
  Variazione di tipo IAIN C.I.8. Introduction of, or  changes  to,  a
summary of pharmacovigilance system for medicinal products for  human
use a) Introduction of a summary of pharmacovigilance system, changes
in  QPPV  (including  contact  details)   and/or   changes   in   the
Pharmacovigilance System Master File (PSMF) location 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Massimiliano Delfrate 

 
TX18ADD11911