Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: ZIMACROL 
  Confezioni e n. AIC: 500 mg - 3 compresse rivestite con film -  AIC
039039019 
  Codice pratica: N1B/2018/1628 
  Tipo  di  modifica:  IAIN  B.II.b.1.  a,  IAIN  B.II.b.1.   b,   IB
B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.2.c.2 e IA B.II.d.1.d: AGGIUNTA nuovo sito di
produzione del prodotto finito per tutte le fasi, incluso il rilascio
dei lotti e soppressione parametro di specifica non significativo del
prodotto finito: da Special Product's Line SpA - Via  Fratta  Rotonda
Vado Largo, 1 03012 Anagni (FR) a Special Product's Line  SpA  -  Via
Fratta Rotonda Vado Largo, 1 03012 Anagni (FR) e LACHIFARMA S.r.l.  -
Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino S.S. 16 Adriatica  -  Zona
Industriale   73010    Zollino    (LE)    ed    eliminazione    prova
d'identificazione TiO2. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX18ADD11945