Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  Legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Specialita' medicinale:  BETADINE  Confezioni:  AIC  n.  023907102,
Codice pratica: N1B/2018/1595, Var.  grouping  di  tre  tipo  IB  Cat
B.II.e.1.z Modifica del materiale  di  confezionamento  primario  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in gazzetta ufficiale. 
  Specialita' medicinale: BREAKYL Confezioni: Tutte  AIC  n.  041164,
Codice  pratica:  C1B/2015/766,  Proc.  n.  DE/H/1660/IB/011/G,  Var.
grouping di tipo IB: IA Cat  A.7  Eliminazione  sito  alternativo  di
fabbricazione, controllo e rilascio per prodotto finito + tipo IB Cat
B.II.z) aggiornamento modulo 3.2.P. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dalla data di approvazione nel RMS. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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